संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए किसी दवा या उपचार को मंजूरी देने से पहले, इसकी प्रभावशीलता को निर्धारित करने और दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए इसे नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा। नैदानिक परीक्षण विभिन्न प्रकार के कैंसर सहित पुरानी चिकित्सा स्थितियों या असाध्य रोगों से पीड़ित रोगियों के लिए आशा प्रदान करते हैं। हर समय नई दवाएं और उपचार के तरीके विकसित किए जा रहे हैं जो लोगों के जीवन को लंबा और स्वस्थ बनाने की क्षमता रखते हैं। यहां तक कि अगर आप अच्छे स्वास्थ्य में हैं, तो ऐसे कई नैदानिक परीक्षण हैं जिनके लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों की भी आवश्यकता होती है।
कदम
3 में से 1 भाग: एक उपयुक्त परीक्षण ढूँढना
चरण 1. अपने डॉक्टर से बात करें।
यदि आपको कोई पुरानी बीमारी या चिकित्सा स्थिति है, तो आपका प्राथमिक उपचार प्रदाता नैदानिक परीक्षणों के लिए आपका सबसे अच्छा स्रोत है जो आपको लाभान्वित कर सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि आप संभावनाओं को तलाशने में रुचि रखते हैं।
यदि आप स्वयं किसी परीक्षण के बारे में सुनते हैं, तो इसे अपने डॉक्टर के पास लाएं और उन्हें बताएं कि आप भाग लेना चाहते हैं। वे आपको इस बारे में सलाह दे सकते हैं कि क्या उन्हें लगता है कि अध्ययन की जा रही दवा या उपचार से आपको लाभ होगा।
चरण 2. इंटरनेट पर सूचियां खोजें।
सरकारी एजेंसियां, साथ ही गैर-लाभकारी संगठन और चिकित्सा फाउंडेशन, वर्तमान में प्रतिभागियों की तलाश में नैदानिक परीक्षणों की सूची बनाए रखते हैं। आपको मिलने वाली सूचियों को बुकमार्क करें ताकि आप उन्हें अक्सर देख सकें।
- सूचियों का रखरखाव उन समूहों द्वारा किया जाता है जो दवा कंपनियों और मेडिकल स्कूलों सहित नैदानिक परीक्षणों को प्रायोजित करते हैं।
- सबसे बड़े स्रोतों में से एक राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) द्वारा अनुरक्षित डेटाबेस है, जो www.clinicaltrials.gov पर उपलब्ध है।
- यदि आप कैंसर के उपचार के लिए एक नैदानिक परीक्षण की तलाश कर रहे हैं, तो आप राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (NCI) से शुरुआत करना चाह सकते हैं, जो सरकारी धन प्राप्त करने वाले अधिकांश कैंसर-संबंधी नैदानिक परीक्षणों को प्रायोजित करता है। www.cancer.gov/clinicaltrials पर उनकी सूची देखें।
चरण 3. घोटालों की पहचान करें और उनसे बचें।
खासकर यदि आपको हाल ही में एक गंभीर या जानलेवा बीमारी का पता चला है, तो आप "इलाज" के लिए बेताब हो सकते हैं। लेकिन अगर कुछ सच होने के लिए बहुत अच्छा लगता है, तो शायद यह है।
- क्लिनिकल परीक्षण करने वाले डॉक्टरों या सुविधा केंद्र में पृष्ठभूमि अनुसंधान करके स्वयं को सुरक्षित रखें। यदि उन्होंने अतीत में अन्य दवाओं या उपचारों के लिए परीक्षण किए हैं, तो पता करें कि आप उन परीक्षणों और उनके परिणामों के बारे में क्या कर सकते हैं।
- यह पुष्टि करने के लिए कि वे लाइसेंस प्राप्त हैं और अच्छी स्थिति में हैं, और किसी भी अनुशासन के अधीन नहीं हैं, मेडिकल बोर्ड की वेबसाइट पर डॉक्टरों के लाइसेंस देखें।
- किसी भी नैदानिक परीक्षण से सावधान रहें जो किसी विशेष परिणाम की गारंटी देता है या दावा करता है कि किसी दवा का कोई नकारात्मक दुष्प्रभाव नहीं है।
चरण 4. मेल खाने वाली सेवा के लिए साइन अप करें।
यदि आपके पास स्वयं नैदानिक परीक्षणों की लंबी सूची देखने का समय नहीं है, तो आप अपने लिए गंभीर काम करने के लिए एक मिलान सेवा ऑनलाइन प्राप्त कर सकते हैं। इनमें से कुछ सेवाओं के लिए आपको पंजीकरण करने की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन अधिकांश उपयोग करने के लिए स्वतंत्र हैं।
आप सेवा को अपनी बीमारी या स्थिति के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं, और सेवा परीक्षण विवरण और पात्रता मानदंड के माध्यम से खोज करेगी। फिर यह उन नैदानिक परीक्षणों की सूची लौटाएगा जिनके लिए आप संभावित रूप से पात्र हैं।
चरण 5. परीक्षण के प्रोटोकॉल सारांश पढ़ें।
जबकि वास्तविक परीक्षण प्रोटोकॉल 100 पृष्ठों से अधिक लंबा हो सकता है, सारांश परीक्षण के उद्देश्य और इसे चलाने के तरीके के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है। कुछ परीक्षणों में परीक्षण के बारे में ब्रोशर या वीडियो भी उपलब्ध हो सकते हैं।
यदि आप प्रोटोकॉल को नहीं समझते हैं, तो अनुसंधान दल के किसी व्यक्ति से संपर्क करें। नैदानिक परीक्षण सूची में संपर्क जानकारी होनी चाहिए। आप अपने डॉक्टर से भी पूछ सकते हैं कि क्या वे कोई अंतर्दृष्टि प्रदान कर सकते हैं।
चरण 6. पात्रता दिशानिर्देशों का मूल्यांकन करें।
प्रत्येक परीक्षण में पात्रता दिशानिर्देश होते हैं जो परीक्षण में भाग लेने वाले लोगों के लिए समावेशन और बहिष्करण मानदंड सूचीबद्ध करते हैं। अध्ययन में भाग लेने के लिए आपको सभी समावेशन मानदंडों को पूरा करना होगा। हालांकि, यदि कोई बहिष्करण मानदंड आप पर लागू होता है, तो आप आमतौर पर अध्ययन के लिए योग्य नहीं होते हैं।
- यदि आप नैदानिक परीक्षण के लिए समावेशन मानदंडों में से कुछ को पूरा करते हैं, लेकिन सभी को नहीं, तो अपने डॉक्टर से बात करें। वे आपके लिए एक अपवाद प्रदान करने में सक्षम हो सकते हैं।
- उदाहरण के लिए, मान लें कि आप किसी कैंसर की दवा के नैदानिक परीक्षण के लिए पात्रता दिशानिर्देश देख रहे हैं। परीक्षण में भाग लेने के लिए, आपकी उम्र 32 से 52 वर्ष के बीच होनी चाहिए, जिसे स्टेज 3 फेफड़े का कैंसर है। यदि आप 30 वर्षीय महिला हैं, तो आप मानदंड के करीब हैं। अपने चिकित्सक से बात करें और देखें कि क्या वे आयु सीमा के कारण का पता लगा सकते हैं और क्या आपको अपवाद दिया जा सकता है।
3 का भाग 2: नैदानिक परीक्षण में नामांकन करना
चरण 1. रेफरल के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।
नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लिए अपने प्राथमिक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से रेफ़रल प्राप्त करना आपके लिए विचार किए जाने का सबसे तेज़ और आसान तरीका हो सकता है। कुछ परीक्षणों के लिए, यह एकमात्र तरीका है जिसमें आप प्रवेश कर सकते हैं।
- यदि आप एक स्वस्थ प्रतिभागी हैं, तो आमतौर पर डॉक्टर का रेफ़रल आवश्यक नहीं होता है। आप सीधे क्लिनिकल ट्रायल चलाने वाले डॉक्टरों से सीधे संपर्क कर सकते हैं।
- परीक्षण के उद्देश्य के आधार पर, एक रेफरल का अधिक महत्व हो सकता है यदि यह किसी विशेषज्ञ से आता है यदि यह आपके प्राथमिक देखभाल चिकित्सक से आता है। उदाहरण के लिए, यदि आप एक नई मिर्गी की दवा के लिए नैदानिक परीक्षण में भाग लेना चाहते हैं, तो आप अपने न्यूरोलॉजिस्ट से एक रेफरल प्राप्त करना चाह सकते हैं।
चरण 2. नैदानिक परीक्षण समन्वयक से संपर्क करें।
परीक्षण के लिए प्रोटोकॉल सारांश पर नैदानिक परीक्षण समन्वयक का नाम रखा जाएगा। वे आपको बताएंगे कि परीक्षण में भाग लेने के लिए आवेदन करने के लिए आपको क्या करना होगा।
यदि परीक्षण में एक वेबसाइट है, तो आप वहां जानकारी प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं। संपर्क और आवेदन की जानकारी परीक्षण को प्रायोजित करने वाले संगठन या समूह की वेबसाइट पर भी उपलब्ध हो सकती है।
चरण 3. स्क्रीनिंग अपॉइंटमेंट शेड्यूल करें।
परीक्षण समन्वयक को यह पुष्टि करनी होगी कि आप परीक्षण में भाग लेने के योग्य हैं। आपकी स्क्रीनिंग अपॉइंटमेंट में एक शारीरिक परीक्षा और लिखित या शारीरिक परीक्षण शामिल हो सकते हैं।
- स्क्रीनिंग अपॉइंटमेंट के दौरान, शोध दल का एक सदस्य आपके लिए परीक्षण का वर्णन करेगा और प्रक्रिया के बारे में आपके किसी भी प्रश्न का उत्तर देगा।
- यदि आपको अपनी योग्यता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों से गुजरना पड़ता है, तो उन परीक्षणों को आयोजित करने से पहले आपको आम तौर पर सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करना होगा।
चरण 4. अपवाद के लिए पूछें यदि आपको परीक्षण से अस्वीकार कर दिया गया है।
स्क्रीनिंग के बाद, परीक्षण समन्वयक यह तय कर सकता है कि आप भाग लेने के योग्य नहीं हैं। यदि आपको उम्मीद थी कि परीक्षण से आपकी चिकित्सा स्थिति को लाभ होगा, तो आप छूट या विशेष अपवाद प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं।
- यदि आप अभी भी खारिज होने के बावजूद परीक्षण में भाग लेना चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें। वे आपकी अस्वीकृति के विशिष्ट कारणों का पता लगा सकते हैं और यह निर्धारित कर सकते हैं कि क्या समन्वयक अपवाद देने को तैयार है।
- जब आप एक अपवाद के तहत भाग लेते हैं, तो आपके साथ नियमित प्रतिभागियों के समान प्रोटोकॉल के तहत व्यवहार किया जाता है, लेकिन आपकी जानकारी को अध्ययन में शामिल नहीं किया जाता है। इलाज का खर्चा आपको चुकाना पड़ सकता है।
चरण 5. परिवार और दोस्तों के साथ परीक्षण पर चर्चा करें।
नैदानिक परीक्षण के लिए साइन अप करने से पहले, आपके निकट के लोगों को संभवतः प्रोटोकॉल की आवश्यकताओं के साथ-साथ परीक्षण में भाग लेने के संभावित लाभों और जोखिमों को समझना चाहिए।
- यदि इन वार्तालापों के परिणामस्वरूप कोई प्रश्न उठता है, तो परीक्षण समन्वयक या अपने स्वयं के चिकित्सक से संपर्क करें।
- यदि आपका कोई मित्र या परिवार का सदस्य है जो आपके साथ देखभाल करने वाला है, तो उन्हें व्यक्तिगत रूप से एक शोध चिकित्सक के साथ बैठने के लिए कहें। डॉक्टर उनके सवालों का जवाब देंगे और बताएंगे कि परीक्षण के दौरान आपकी सहायता के लिए उन्हें क्या करने की आवश्यकता है।
चरण 6. सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करें।
किसी भी नैदानिक परीक्षण में भाग लेने से पहले आपको अपनी सूचित सहमति देनी होगी। एफडीए के पास विशिष्ट आवश्यकताएं हैं जो जोखिम और संभावित लाभों और उपलब्ध वैकल्पिक उपचारों सहित, भाग लेने के लिए सहमत होने से पहले आपको नैदानिक परीक्षण के बारे में दी जाने वाली जानकारी को नियंत्रित करती हैं।
- सहमति फॉर्म में नैदानिक परीक्षण के बारे में विशिष्ट लिखित खुलासे शामिल होंगे। यह सुनिश्चित करने के लिए कि आप इसे समझते हैं, शोध दल का एक सदस्य आपके साथ फ़ॉर्म पर जाएगा।
- सूचित सहमति फ़ॉर्म में रोगी के रूप में आपके अधिकारों पर भी चर्चा की गई है और आपकी भागीदारी के बदले में आपको प्रदान की जाने वाली देखभाल और उपचार का विवरण दिया गया है।
भाग ३ का ३: भागीदारी का अधिकतम लाभ उठाना
चरण 1. प्रोटोकॉल पर जाएं।
परीक्षण शुरू होने से पहले, अनुसंधान दल का एक सदस्य आपके साथ बैठेगा और उपचार प्रोटोकॉल के विवरण पर विचार करेगा। किसी भी प्रश्न का उत्तर देने में सहायता के लिए आपका डॉक्टर भी उपस्थित हो सकता है।
यदि कोई ऐसी बात है जिसके बारे में आप भ्रमित हैं, तो बोलें! यह महत्वपूर्ण है कि आप प्रोटोकॉल के सभी चरणों को समझें और नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लिए आपको क्या करना होगा।
चरण 2. अपनी प्रारंभिक परीक्षा और परीक्षण पूरा करें।
परीक्षण शुरू होने से पहले अनुसंधान दल को आमतौर पर रक्त कार्य और इमेजिंग परीक्षण (जैसे एक्स-रे या एमआरआई) की आवश्यकता होती है। इससे आपके द्वारा प्रायोगिक उपचार शुरू करने से पहले उन्हें आपकी स्वास्थ्य स्थिति की एक तस्वीर मिल जाती है।
शोध चिकित्सक एक पूर्ण शारीरिक परीक्षा भी करते हैं और आपसे एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास प्राप्त करेंगे। यदि आप किसी पुरानी बीमारी या चिकित्सा स्थिति के इलाज के लिए नैदानिक परीक्षण में भाग ले रहे हैं, तो यह इतिहास आम तौर पर उस विशेष स्थिति पर केंद्रित होगा और आपने अब तक इसका इलाज करने के लिए क्या किया है।
चरण 3. सभी नियुक्तियों में भाग लें।
जब आप एक नैदानिक परीक्षण में शामिल होते हैं, तो आप सामान्य रूप से अपने नियमित डॉक्टरों से मिलने की तुलना में अनुसंधान डॉक्टरों के साथ बैठक समाप्त कर सकते हैं। इन नियुक्तियों को रखें, भले ही आपको लगता है कि आपको डॉक्टर को देखने की आवश्यकता नहीं है।
आम तौर पर जब आप चिकित्सा उपचार प्राप्त करते हैं, तो आपकी नियुक्तियां आपकी शारीरिक आवश्यकताओं पर आधारित होती हैं। नैदानिक परीक्षणों के साथ, हालांकि, अनुसंधान चिकित्सक परीक्षण की जरूरतों के साथ ही आपकी आवश्यकताओं को संतुलित करते हैं।
चरण 4. परीक्षण शोधकर्ताओं के साथ खुले तौर पर संवाद करें।
नैदानिक परीक्षण के उद्देश्य का एक हिस्सा अक्सर उपचार के दुष्प्रभावों की पहचान करना होता है। यदि आप कुछ अलग देखते हैं, भले ही वह आपको ज्यादा परेशान न करे, फिर भी आपको शोध डॉक्टरों को बताना होगा।
डॉक्टर खेलने की कोशिश मत करो। यहां तक कि अगर आपको लगता है कि कोई लक्षण नैदानिक परीक्षण से पूरी तरह से असंबंधित है, तो भी आपको इसके बारे में शोध दल को बताना होगा। उन्हें लक्षण के अंतर्निहित कारण की पहचान करने दें।
चरण 5. परीक्षण के बाद अनुवर्ती कार्रवाई करें।
परीक्षण समाप्त होने के बाद भी, शोधकर्ताओं को अभी भी आपकी स्थिति के बारे में आपसे बात करने की आवश्यकता हो सकती है। आम तौर पर आपको संपर्क करने के लिए शोध दल के एक सदस्य का नाम और फोन नंबर दिया जाएगा, अगर आपको कोई चिंता है या कुछ भी नोटिस है जो आपको लगता है कि परीक्षण से संबंधित हो सकता है।